Kabazitaksel kimyoterapiyami?
Kabazitaksel kukuni, yoki Jevtana, XRP6258, taksan sifatida tasniflangan kimyoterapiya dorisidir. Bu, birinchi navbatda, metastatik kastratsiyaga chidamli prostata kasalligi (mCRPC) bo'lgan, ilgari dosetaksel asosidagi kimyoterapiya olgan bemorlarni davolash uchun ko'rsatiladi. Metastatik kastratsiyaga chidamli prostata kasalligi (mCRPC) prostata kasalligining rivojlangan bosqichi bo'lib, unda kasal hujayralar tananing boshqa qismlariga, masalan, suyaklar yoki boshqa organlarga tarqaladi. "Kastratsiyaga qarshilik" kasal hujayralar kastratsiya kabi gormonal muolajalarga endi javob bermasligini anglatadi. Bu shuni anglatadiki, mCRPC bilan og'rigan bemorlarda davolash imkoniyatlari cheklangan va ko'pincha kimyoterapiya, maqsadli terapiya yoki radioterapiya kabi boshqa davolash usullaridan foydalanish kerak.
XRP6258 asosiy faza III TROPIC sinovida mCRPC samaradorligini ko'rsatdi, bu esa ilgari dosetaksel bilan davolangan bemorlarda mitoksantron bilan solishtirganda umumiy omon qolishni uzaytirishini ko'rsatdi. Ushbu muhim sinov natijalari uning oldingi kimyoterapiyaga qaramay, kasalligi rivojlangan mCRPC bemorlari uchun qimmatli davolanish sifatida tasdiqlanganligini tasdiqlaydi. Kabazitakselning mCRPCda qo'llanilishidan tashqari, turli xil lezyonlarda samaradorligini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar olib borilmoqda, bu preparatning patologiyada keng potentsialini ko'rsatmoqda. Kastratsiyaga chidamli metastatik prostata kasalligi (mCRPC) bo'lgan bemorlarni davolash uchun, kapazitaksel va prednizon birgalikda tasdiqlangan.
Cabazitaxel qanchalik samarali
Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, uning mCRPC bemorlariga terapevtik ta'siri omon qolishni sezilarli darajada uzaytirdi va kasalliklarni nazorat qilish tezligini oshirdi. Uning mexanizmi yomon hujayralarning mikrotubula dinamikasiga to'sqinlik qiladi, mitozga ta'sir qiladi va shishgan jarohatlarda hujayra o'limiga olib keladi. Bu yomon hujayralarning ko'payishiga to'sqinlik qiladigan va ularning o'limiga olib keladigan mikrotubula inhibitori hisoblanadi.
Ular orasida mashhur TROPIC sinovi uning mCRPC bemorlarini davolashda mitoksantron bilan solishtirganda afzalliklarini tasdiqladi, bu omon qolishning sezilarli darajada uzaytirilishi va yaxshi bardoshliligini ko'rsatdi. mCRPC bemorlarida dori xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun TROPIC deb nomlangan muhim klinik tajriba yaratilgan. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, kimyoterapiyadan keyin rivojlangan mCRPC bilan kasallangan bemorlarda u bilan davolanganlar omon qolish va kasalliklarni nazorat qilishda sezilarli afzalliklarga ega. Bundan tashqari, guruhdagi bemorlar nazorat guruhi bilan solishtirganda hayot sifatini va salbiy reaktsiyalarning past darajasini ko'rsatdilar. TROPIC sinovi natijalari uni mCRPC davolashda qo'llash uchun klinik jihatdan ishonchli dalillarni taqdim etadi va bu kasallikning ushbu bosqichini davolash uchun muhim dori vositalaridan biriga aylantiradi.
PROSELICA deb nomlangan muhim tadqiqot tajribasi metastatik kolorektal kasalligi bo'lgan shaxslarni davolashda dosetakselning xavfsizligi va samaradorligini taqqoslaydi. Xususan, PROSELICA sinovi XRP6258 va dosetakselni mCRPC bilan og'rigan bemorlarda omon qolish, kasallikning rivojlanishi, hayot sifati va noxush hodisalarning chastotasi nuqtai nazaridan taqqosladi. Ushbu tadqiqot orqali tibbiyot hamjamiyati mCRPC bemorlarini davolashda XRP6258 va dosetakselning qiyosiy ma'lumotlari va klinik ta'sirini olishlari mumkin.
FIRSTANA deb nomlangan muhim klinik tajriba sisplatin plyus XRP6258 ning rivojlangan qattiq malign o'smalari bo'lgan bemorlarda xavfsizligi va samaradorligini baholashga qaratilgan. Tadqiqot prostata lezyonlari haqida emas, balki ilg'or qattiq yomon hujayralarni davolash uchun sinovdan iborat edi. Ushbu sinov XRP6258 va sisplatinning rivojlangan qattiq yomon hujayralari bo'lgan bemorlarni, shu jumladan omon qolish, kasallikning rivojlanishi, hayot sifati va boshqa omillarni davolashda klinik ta'sirini solishtirishga qaratilgan. FIRSTANA sinovi tibbiy amaliyot uchun muhim klinik asos bo'lib, rivojlangan qattiq yomon hujayrali bemorlarni davolashda ushbu ikki dori samaradorligi bo'yicha ishlash va qiyosiy ma'lumotlarni taqdim etishi mumkin.
Kabazitakselning standart dozalari qanday?
(1) Ushbu mahsulotning tavsiya etilgan dozasi tana sirtining maydoni (BSA) hisobiga asoslangan. Har uch haftada 20 mg / m2 dan foydalaning, og'iz orqali 10 mg prednizon bilan birgalikda va ushbu mahsulotni davolash davrida har kuni uni boshqaring.
(2) Yuqori xavfli klinik belgilarga ega bo'lgan bemorlar uchun granulotsitlar koloniyasini ogohlantiruvchi omil bilan birlamchi profilaktika tavsiya etiladi va 25 mg / m2 dozasini olgan barcha bemorlarda granulotsitlar koloniyasini stimulyatsiya qiluvchi omil bilan birlamchi profilaktika choralarini ko'rish kerak.
(3) Allergiya ehtimoli va zo'ravonligini kamaytirish uchun har bir dozadan kamida yarim soat oldin quyidagi dorilarni qabul qiling:
①Antigistaminlar (dekxlorfeniramin 5 mg, difengidramin 25 mg yoki shunga o'xshash antigistaminlar).
②kortikosteroidlar (deksametazon 8 mg yoki ekvivalent steroid).
③H2 antagonisti.
2. Noqulay reaktsiyalar uchun dozani sozlash
Jigar etishmovchiligi uchun dozani sozlash
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Jigar etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.
Kuchli CYP3A inhibitörlerini qo'llashda dozani sozlash
Kuchli CYP3A inhibitörleri (masalan, ketokonazol, itrakonazol va klaritromitsin) bilan bir vaqtda qo'llash plazmadagi XRP6258 kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Agar bemor kuchli CYP3A inhibitörlerini birgalikda qo'llashi kerak bo'lsa, ushbu dori bilan bir vaqtda foydalanishdan saqlaning. Ushbu mahsulotning dozasini 25% ga kamaytirishni o'ylab ko'ring.
Jevtananing salbiy ta'siri qanday
Ushbu mahsulotning eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalari va laboratoriya anormalliklari (10%) neytropeniya, anemiya, diareya, ko'ngil aynishi, charchoq, asteniya, qusish, gematuriya, ich qotishi, ishtahaning pasayishi, bel og'rig'i va qorin og'rig'i.
Oshqozon-ichak traktining salbiy reaktsiyalari
(1) Ba'zida ko'ngil aynishi, qusish va kuchli diareya paydo bo'lishi mumkin. Diareya va elektrolitlar muvozanati bilan bog'liq o'limlar randomizatsiyalangan klinik tadkikotlarda sodir bo'lgan. Og'ir diareya va elektrolitlar muvozanati intensiv choralarni talab qilishi mumkin. Kusishni oldini olish va kerak bo'lganda bemorlarni suyuqlik va diareya bilan ta'minlash tavsiya etiladi. Yoki qusishga qarshi dorilar, agar bemorda diareya darajasi 3 dan yuqori yoki teng bo'lsa, davolanishni kechiktirish yoki dozani kamaytirish kerak bo'lishi mumkin.
(2) Ushbu mahsulot bilan davolangan bemorlarda gastrointestinal (GI) qon ketishi va teshilish, ichak tutilishi, enterokolit va neytropenik enterokolit, shu jumladan o'limga olib keladigan natijalar haqida xabar berilgan. Tos a'zolarida radiatsiya terapiyasi, bitishmalar, oshqozon yarasi va oshqozon-ichakdan qon ketishi, shuningdek neytropeniya bilan og'rigan va steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar, antiplatelet terapiyasi yoki antikoagulyantlarni bir vaqtda qo'llash bilan og'rigan bemorlar ham yuqori xavf ostida bo'lishi mumkin.
(3) Qorin og'rig'i va sezgirligi, isitma, doimiy ich qotishi va diareya, neytropeniya bilan yoki bo'lmagan holda, og'ir oshqozon-ichak toksikligining erta namoyon bo'lishi mumkin.
(4) Oshqozon-ichak traktining nojo'ya reaktsiyalari chastotasi ilgari radioterapiya olgan bemorlarda yuqori. PROSELICA tadqiqotida radioterapiya olgan bemorlarning 41% (297/732) diareya va radioterapiya olmagan bemorlarning 27 foizi (118/443) diareya haqida xabar bergan. Radiatsion terapiya bilan og'rigan bemorlar diareya haqida xabar berishdi. Ilgari radiatsiya terapiyasidan o'tgan bemorlarda diareya 25 mg / m 2 dozada radiatsiya terapiyasini olganlarda yuqori tezlikda qayd etilgan.220 mg / m dozada radiatsiya terapiyasini olganlarga nisbatan2.
Tabu
1. Neytrofillar soni 1500/mm3 dan kam yoki teng.
2. XRP6258 yoki boshqa polisorbat 80 preparatlariga nisbatan kuchli yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Agar kimyoterapiya ishlab chiqaruvchisini bilmoqchi bo'lsangiz, Xi'an Sonwu bilan bog'lanishingiz mumkin. Elektron pochtani bosing va keyin siz yuqori sifatli cabazitaksel olasiz.
Email:sales@sonwu.com